{"id":11400,"date":"2021-04-26T06:35:40","date_gmt":"2021-04-26T06:35:40","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=11400"},"modified":"2021-04-26T06:47:04","modified_gmt":"2021-04-26T06:47:04","slug":"la-federacion-solicita-que-se-apruebe-la-financiacion-del-medicamento-kaftrio-que-podria-beneficiar-a-mas-del-75-de-las-personas-con-fq-y-se-les-priorice-en-la-vacunacion-frente-a-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/la-federacion-solicita-que-se-apruebe-la-financiacion-del-medicamento-kaftrio-que-podria-beneficiar-a-mas-del-75-de-las-personas-con-fq-y-se-les-priorice-en-la-vacunacion-frente-a-la-covid-19\/","title":{"rendered":"La Federaci\u00f3n solicita que se apruebe la financiaci\u00f3n del medicamento Kaftrio, que podr\u00eda beneficiar a m\u00e1s del 75% de las personas con FQ, y se les priorice en la vacunaci\u00f3n frente a la COVID"},"content":{"rendered":"

28 de abril (4\u00ba mi\u00e9rcoles de abril) – D\u00eda Nacional de la Fibrosis Qu\u00edstica<\/strong><\/span><\/p>\n

Con motivo del D\u00eda Nacional de la Fibrosis Qu\u00edstica, que tendr\u00e1 lugar el pr\u00f3ximo 28 de abril (cuarto mi\u00e9rcoles de abril), la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica (FEFQ) quiere visibilizar la situaci\u00f3n en la que se encuentran las personas con Fibrosis Qu\u00edstica en nuestro pa\u00eds, que todav\u00eda no tienen acceso al medicamento Kaftrio; un tratamiento que, aunque no cura, paraliza el deterioro que produce la enfermedad y mejora de forma muy considerable su calidad de vida. Algo especialmente importante en medio de esta pandemia por COVID-19, que sit\u00faa a las personas con Fibrosis Qu\u00edstica entre los grupos de riesgo, pero sin acceso inmediato a la vacuna debido a su perfil m\u00e1s joven.<\/strong><\/p>\n

La Fibrosis Qu\u00edstica es una de las enfermedades gen\u00e9ticas graves m\u00e1s frecuentes y se estima una incidencia en nuestro pa\u00eds en torno a uno de cada 5.000 nacimientos<\/strong>, mientras que una de cada 35 personas son portadoras sanas de la enfermedad. Es una enfermedad cr\u00f3nica de origen gen\u00e9tico que afecta a diferentes \u00f3rganos y, sobre todo, tiene importantes consecuencias en los pulmones, lo que les hace m\u00e1s vulnerables frente a una posible infecci\u00f3n por COVID-19.<\/p>\n

En los \u00faltimos a\u00f1os se ha avanzado mucho en el conocimiento y tratamiento de la enfermedad, pero, a pesar de eso, sigue siendo una patolog\u00eda sin curaci\u00f3n<\/strong>. Por ello, es muy importante el acceso a los \u00faltimos tratamientos, como son los moduladores de la prote\u00edna CFTR, que suponen una mejora considerable en la calidad de vida<\/strong> de las personas con Fibrosis Qu\u00edstica, ya que, aunque no curan, frenan el deterioro que produce la enfermedad.<\/p>\n

El \u00faltimo de estos tratamientos moduladores es el medicamento Kaftrio<\/strong> (ivacaftor \/ tezacaftor \/ elexacaftor),<\/strong> que fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA)<\/strong> en junio de 2020 y autorizado por la Comisi\u00f3n Europea para su comercializaci\u00f3n en agosto de 2020. En ese momento, estaba indicado \u00fanicamente para personas con Fibrosis Qu\u00edstica de 12 a\u00f1os en adelante con una mutaci\u00f3n F508del y una mutaci\u00f3n de funci\u00f3n m\u00ednima (MF) o dos\u00a0mutaciones\u00a0F508del\u00a0en el\u00a0gen\u00a0CFTR. Pero recientemente, en marzo de 2021<\/strong>, la EMA ha emitido una opini\u00f3n positiva para ampliar la indicaci\u00f3n del medicamento a personas con Fibrosis Qu\u00edstica de 12 a\u00f1os en adelante con al menos una copia de la mutaci\u00f3n\u00a0F508del, independientemente de cu\u00e1l sea su otra mutaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n

Con esta nueva indicaci\u00f3n, Europa se equipara a lo aprobado por la FDA en los Estados Unidos y ampl\u00eda el acceso de Kaftrio a miles de personas m\u00e1s, al tratarse de la mutaci\u00f3n m\u00e1s com\u00fan de la Fibrosis Qu\u00edstica. En Espa\u00f1a, concretamente, seg\u00fan el \u201cRegistro espa\u00f1ol de Fibrosis Qu\u00edstica\u201d elaborado por la Sociedad Espa\u00f1ola de FQ, m\u00e1s del 75% de las personas con Fibrosis Qu\u00edstica<\/strong> tienen al menos una mutaci\u00f3n F508del y, por tanto, ser\u00edan susceptibles de recibir este tratamiento.<\/p>\n

La urgencia y agilidad con la que la EMA ha realizado todo el proceso de evaluaci\u00f3n y aprobaci\u00f3n de este medicamento, as\u00ed como de su nueva indicaci\u00f3n, denotan el esfuerzo realizado, tanto por la Agencia como por CF Europe, para que las personas con Fibrosis Qu\u00edstica de toda Europa puedan tener un acceso r\u00e1pido a este innovador tratamiento en un momento especialmente sensible para ellas<\/strong>, debido a la pandemia de COVID-19.<\/p>\n

Por ello, Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica<\/strong> solicita que Espa\u00f1a siga el ejemplo de otros pa\u00edses europeos, en los que ya est\u00e1 disponible el medicamento Kaftrio para todas aquellas personas que lo necesitan, como es el caso de Reino Unido, Irlanda, Dinamarca, Finlandia, Suiza, Luxemburgo, Eslovenia, o que cuentan con una evaluaci\u00f3n positiva pendiente de aprobaci\u00f3n para su comercializaci\u00f3n, como ocurre en Alemania, Francia y Portugal. Pedimos un esfuerzo a la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para que agilice el proceso de elaboraci\u00f3n del Informe de Posicionamiento Terap\u00e9utico (IPT), as\u00ed como a la Direcci\u00f3n General de Farmacia y al Ministerio de Sanidad<\/strong>, para que agilicen las negociaciones y se pueda llegar cuanto antes a un acuerdo de financiaci\u00f3n de este medicamento. Pedimos tambi\u00e9n un especial esfuerzo a Vertex Pharmaceuticals<\/strong>, el laboratorio que comercializa el f\u00e1rmaco, para que al fijar sus precios tengan en cuenta la situaci\u00f3n actual de pandemia en la que nos encontramos y la sostenibilidad de nuestro Sistema Nacional de Salud.<\/p>\n

Juan Da Silva, presidente de la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de FQ <\/strong>pide una mayor comprensi\u00f3n hacia la situaci\u00f3n de las personas con Fibrosis Qu\u00edstica: \u201cEuropa y Espa\u00f1a han demostrado que es posible reducir los tiempos burocr\u00e1ticos y agilizar los procedimientos de negociaci\u00f3n en este a\u00f1o de pandemia, donde estamos viendo un acceso r\u00e9cord a vacunas frente a la COVID-19. Nos preocupa que la salud del 75% de las personas con Fibrosis Qu\u00edstica en Espa\u00f1a se siga deteriorando cuando existe un tratamiento aprobado por la EMA que podr\u00eda evitarlo. En Espa\u00f1a, tenemos la experiencia de medicamentos como Kalydeco, Orkambi y Symkevi en el que los resultados han sido muy buenos pero que est\u00e1n dirigidos a un grupo reducido de personas y se han tardado a\u00f1os en financiar. Kaftrio es el primero que est\u00e1 dirigido a un mayor n\u00famero de personas y presenta unos resultados muy buenos, incluso mejores que los comentados anteriormente. Su acceso puede cambiar radicalmente la vida de las personas con FQ<\/strong>, al aliviar los s\u00edntomas de su enfermedad, mejorar su estado nutricional y reducir el n\u00famero de infecciones pulmonares agudas, lo que se traduce en menos hospitalizaciones e incluso puede evitar la inserci\u00f3n en lista de espera para un trasplante bipulmonar. Un aspecto especialmente prioritario en esta \u00e9poca en la que la presi\u00f3n hospitalaria es tan elevada. Esto sumado al riesgo que tienen las personas con Fibrosis Qu\u00edstica frente a una posible infecci\u00f3n por COVID-19, y viendo que actualmente no est\u00e1n priorizadas en la estrategia de vacunaci\u00f3n, nos supone una gran inquietud. Hay m\u00e1s de 2500 personas con FQ en Espa\u00f1a y el a\u00f1o pasado el Congreso de los Diputados emiti\u00f3 una Declaraci\u00f3n Institucional en apoyo a todas ellas en la que la C\u00e1mara se compromet\u00eda, entre otras cosas,<\/strong> a facilitar el acceso al mejor tratamiento disponible.<\/strong> Pedimos al Gobierno y al Ministerio de Sanidad que las palabras se transformen en hechos, agilizando al m\u00e1ximo la negociaci\u00f3n con el laboratorio para que el acceso a Kaftrio no se demore y vacunando de forma prioritaria al colectivo de Fibrosis Qu\u00edstica, tal y como se est\u00e1 realizando en Catalu\u00f1a desde la semana pasada\u201d.<\/em><\/p>\n

 <\/p>\n

M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> dianacional.fibrosisquistica.org<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

28 de abril (4\u00ba mi\u00e9rcoles…<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":11401,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8,74],"tags":[],"class_list":{"0":"post-11400","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-federacion","8":"category-reivindicacion"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11400","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11400"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11400\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11405,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11400\/revisions\/11405"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11401"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11400"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11400"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11400"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}