{"id":11614,"date":"2021-06-10T13:36:28","date_gmt":"2021-06-10T13:36:28","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=11614"},"modified":"2021-06-23T09:10:03","modified_gmt":"2021-06-23T09:10:03","slug":"la-fda-eeuu-aprueba-trikafta-para-ninos-de-6-a-11-anos-con-ciertas-mutaciones","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/la-fda-eeuu-aprueba-trikafta-para-ninos-de-6-a-11-anos-con-ciertas-mutaciones\/","title":{"rendered":"La FDA (EEUU) aprueba Trikafta para ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os con ciertas mutaciones"},"content":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado el uso de Trikafta (elexacaftor \/ tezacaftor \/ ivacaftor) para ni\u00f1os con Fibrosis Qu\u00edstica de 6 a 11 a\u00f1os que tienen al menos una copia de la mutaci\u00f3n F508del. Trikafta tambi\u00e9n fue aprobado para ni\u00f1os\/as de 6 a 11 a\u00f1os que tienen <a href=\"https:\/\/www.cff.org\/Life-With-CF\/Treatments-and-Therapies\/Medications\/Trikafta-Approved-Mutations.pdf\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ciertas mutaciones<\/a>\u00a0en el gen CFTR, una indicaci\u00f3n que difiere de la aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el medicamento Kaftrio.<\/p>\n<p>En Europa, el medicamento Kaftrio solamente est\u00e1 aprobado <a href=\"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/la-comision-europea-aprueba-la-extension-de-la-indicacion-de-kaftrio-para-personas-con-fibrosis-quistica-con-al-menos-una-mutacion-f508del\/\">para personas con Fibrosis Qu\u00edstica con al menos una copia de la mutaci\u00f3n F508del en el gen CFTR que tengan 12 o m\u00e1s a\u00f1os.\u00a0<\/a><\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n de la FDA se bas\u00f3 en datos de un estudio de fase 3 de 24 semanas, que evaluaba la seguridad y eficacia de Trikafta en ni\u00f1os\/as de 6 a 11 a\u00f1os con al menos una mutaci\u00f3n F508del. El estudio mostr\u00f3 que, en general, el f\u00e1rmaco se toler\u00f3 bien y los datos de seguridad coincidieron con los observados en estudios anteriores. La FDA tambi\u00e9n aprob\u00f3 Trikafta para ni\u00f1os\/as que tienen una de las otras 177 mutaciones que se han estudiado en laboratorio.<\/p>\n<p>Esperamos que, en los pr\u00f3ximos meses, la Agencia Europea del Medicamento pueda autorizar tambi\u00e9n el medicamento Kaftrio para ni\u00f1os\/as con FQ a partir de 6 a\u00f1os.<\/p>\n<p>M\u00e1s informaci\u00f3n sobre esta aprobaci\u00f3n en EEUU:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/investors.vrtx.com\/news-releases\/news-release-details\/vertex-announces-us-fda-approval-trikaftar\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/investors.vrtx.com\/news-releases\/news-release-details\/vertex-announces-us-fda-approval-trikaftar<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.cff.org\/News\/News-Archive\/2021\/FDA-Approves-Trikafta-for-Children-Ages-6-Through-11-With-Certain-Mutations\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.cff.org\/News\/News-Archive\/2021\/FDA-Approves-Trikafta-for-Children-Ages-6-Through-11-With-Certain-Mutations<\/a><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":{"0":"post-11614","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-tratamiento"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11614","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11614"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11614\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11731,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11614\/revisions\/11731"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11614"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11614"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11614"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}