{"id":12201,"date":"2021-11-13T09:27:59","date_gmt":"2021-11-13T09:27:59","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=12201"},"modified":"2021-11-13T09:27:59","modified_gmt":"2021-11-13T09:27:59","slug":"el-chmp-de-la-ema-emite-una-opinion-positiva-para-ampliar-la-indicacion-de-kaftrio-a-personas-con-fq-de-entre-6-y-11-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/el-chmp-de-la-ema-emite-una-opinion-positiva-para-ampliar-la-indicacion-de-kaftrio-a-personas-con-fq-de-entre-6-y-11-anos\/","title":{"rendered":"El CHMP de la EMA emite una opini\u00f3n positiva para ampliar la indicaci\u00f3n de Kaftrio a personas con Fibrosis Qu\u00edstica de entre 6 y 11 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"<p>El laboratorio <a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20211112005560\/en\/Vertex-Receives-CHMP-Positive-Opinion-for-KAFTRIO%C2%AE-ivacaftortezacaftorelexacaftor-in-Combination-With-Ivacaftor-in-Children-With-Cystic-Fibrosis-Ages-6-Through-11\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Vertex Pharmaceuticals anunci\u00f3 ayer<\/a> que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opini\u00f3n positiva para la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n del medicamento Kaftrio (ivacaftor \/ tezacaftor \/ elexacaftor), en combinaci\u00f3n con ivacaftor, <strong>para personas con Fibrosis Qu\u00edstica que tengan entre 6 y 11 a\u00f1os con al menos una copia de la mutaci\u00f3n F508del<\/strong> en el gen CFTR, independientemente de su otra mutaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Esta <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/summaries-opinion\/kaftrio-1\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">opini\u00f3n positiva, otorgada por la EMA<\/a>, se\u00a0enviar\u00e1 ahora a la Comisi\u00f3n Europea para que adopte una decisi\u00f3n sobre su\u00a0autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en toda la Uni\u00f3n Europea.\u00a0Una vez que se haya otorgado una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, se producir\u00e1 el posterior procedimiento de financiaci\u00f3n y el laboratorio podr\u00e1 solicitar incluir esta nueva indicaci\u00f3n de Kaftrio dentro del sistema nacional de salud de cada pa\u00eds.<\/p>\n<p>En Espa\u00f1a, esta misma semana hemos conocido la aprobaci\u00f3n de la financiaci\u00f3n del medicamento Kaftrio para personas con FQ a partir de 12 a\u00f1os con al menos una copia de la mutaci\u00f3n F508del, que estar\u00e1 disponible dentro del SNS a partir del pr\u00f3ximo 1 de diciembre. Un hecho hist\u00f3rico en el tratamiento de las personas con Fibrosis Qu\u00edstica, que podr\u00eda ampliarse a ni\u00f1os y ni\u00f1as a partir de 6 a\u00f1os, permitiendo frenar de manera m\u00e1s temprana el deterioro que produce la Fibrosis Qu\u00edstica en su organismo.<\/p>\n<p><em>\u201cEsta noticia llega en la mejor semana posible para nuestro colectivo FQ, s\u00f3lo unos d\u00edas despu\u00e9s de conocer el acuerdo de financiaci\u00f3n para Kaftrio entre el Ministerio de Sanidad y el laboratorio Vertex. Esperamos que una vez se apruebe en Europa, el Ministerio de Sanidad agilice las negociaciones con el laboratorio para que esta nueva indicaci\u00f3n permita tratar la Fibrosis Qu\u00edstica de muchos ni\u00f1os y ni\u00f1as de nuestro pa\u00eds\u201d<\/em>, explica <strong>Juan Da Silva, presidente de la Fundaci\u00f3n y la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica.<\/strong><\/p>\n<p><em>\u201cRecibimos la valoraci\u00f3n positiva de la EMA con entusiasmo, tanto por la noticia como por la r\u00e1pida decisi\u00f3n en Europa. Confiamos en que la experiencia vivida en nuestro pa\u00eds con Kaftrio (+12 a\u00f1os) ayude a avanzar en protocolos de financiaci\u00f3n \u00e1giles en los casos de ampliaciones de indicaci\u00f3n como \u00e9sta. Esperamos que todas las partes sean sensibles al inter\u00e9s de acceso r\u00e1pido que permita su uso sin retrasos\u201d<\/em>, comenta el <strong>Dr. \u00d3scar Asensio, presidente de la Sociedad Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica y vicepresidente de la Fundaci\u00f3n.<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El laboratorio Vertex Pharmaceuticals anunci\u00f3&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":{"0":"post-12201","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-tratamiento"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12201","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12201"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12201\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12203,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12201\/revisions\/12203"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12201"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12201"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12201"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}