{"id":12672,"date":"2022-07-06T10:35:18","date_gmt":"2022-07-06T10:35:18","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=12672"},"modified":"2023-01-09T09:18:31","modified_gmt":"2023-01-09T09:18:31","slug":"sanidad-incluye-las-indicaciones-pediatricas-de-orkambi-y-kalydeco-en-el-sns-desde-el-1-de-julio-pero-no-llega-a-un-acuerdo-para-kaftrio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/sanidad-incluye-las-indicaciones-pediatricas-de-orkambi-y-kalydeco-en-el-sns-desde-el-1-de-julio-pero-no-llega-a-un-acuerdo-para-kaftrio\/","title":{"rendered":"Sanidad incluye las indicaciones pedi\u00e1tricas de Orkambi\u00ae y Kalydeco\u00ae en el SNS desde el 1 de julio, pero no llega a un acuerdo para Kaftrio\u00ae"},"content":{"rendered":"

500 ni\u00f1as y ni\u00f1os en Espa\u00f1a contin\u00faan a la espera para acceder a los nuevos moduladores.<\/strong><\/p>\n

Desde el pasado 1 de julio est\u00e1n disponibles los medicamentos Orkambi\u00ae y Kalydeco\u00ae para un grupo m\u00e1s amplio de personas con Fibrosis Qu\u00edstica, tras haber llegado a un acuerdo con el laboratorio Vertex Pharmaceuticals para su financiaci\u00f3n e inclusi\u00f3n en el Sistema Nacional de Salud (SNS).<\/p>\n

Concretamente, Orkambi\u00ae<\/strong> (lumacaftor\/ivacaftor) est\u00e1 ya disponible para ni\u00f1os y ni\u00f1as con FQ mayores de 2 a\u00f1os<\/strong>, con dos copias de la mutaci\u00f3n F508del en el gen CFTR. Y Kalydeco\u00ae<\/strong> (ivacaftor) est\u00e1 disponible para beb\u00e9s con FQ de al menos 6 meses<\/strong> que tengan una mutaci\u00f3n R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R.<\/p>\n

Estos f\u00e1rmacos, se han incluido en el Nomencl\u00e1tor del SNS el pasado 1 de julio<\/strong>, por lo que ya pueden ser prescritos por profesionales m\u00e9dicos para tratar la Fibrosis Qu\u00edstica, dentro de las nuevas indicaciones.<\/p>\n

En la reuni\u00f3n de la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM)<\/strong> celebrada el pasado 5 de mayo<\/a>, se acord\u00f3 autorizar la financiaci\u00f3n para las indicaciones pedi\u00e1tricas de los 4 moduladores CFTR de Vertex (Kalydeco\u00ae, Orkambi\u00ae, Symkevi\u00ae y Kaftrio\u00ae). Pero, al parecer, dos de ellos (Kaftrio\u00ae y Symkevi\u00ae) no se aprobaron con las condiciones presentadas por el laboratorio, por lo que contin\u00faan las negociaciones con el Ministerio de Sanidad, retrasando nuevamente el acceso a un tratamiento innovador que esperan aproximadamente unas 500 ni\u00f1as y ni\u00f1os en Espa\u00f1a.<\/p>\n

El Dr. \u00d3scar Asensio, presidente de la Sociedad Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica y de la Fundaci\u00f3n<\/strong>, se\u00f1ala la necesidad de crear nuevas v\u00edas de acceso a los tratamientos innovadores aprobados en Europa: \u201cInsistimos en que se deben buscar formas para que el laboratorio y el Ministerio negocien sin que las personas que esperan el tratamiento se vean perjudicadas con los tiempos que se dilatan en exceso y que, para un colectivo como el de la Fibrosis Qu\u00edstica, es tan importante. En este caso, este tratamiento est\u00e1 dando muy buenos resultados en mayores de 12 a\u00f1os y est\u00e1 en manos del laboratorio y del Ministerio que las ni\u00f1as y ni\u00f1os con FQ (entre 6 y 11 a\u00f1os) puedan tener un futuro mejor.<\/em><\/p>\n

Por su parte, Juan Da Silva, presidente de la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de FQ,<\/strong> se muestra decepcionado.<\/strong> \u201cDespu\u00e9s del acuerdo a finales del pasado a\u00f1o con la presentaci\u00f3n de adultos, esper\u00e1bamos una mayor agilidad y cont\u00e1bamos con que este verano las ni\u00f1as y ni\u00f1os entre 6 y 11 a\u00f1os se pudiesen ver beneficiados con este tratamiento (Kaftrio\u00ae). La falta de acuerdo ha bloqueado que hubiese una respuesta positiva despu\u00e9s del CIPM del pasado 5 de mayo y el actual escenario nos hace cambiar nuestras previsiones viendo nuevamente c\u00f3mo se retrasa el acceso, algo que nos parece incomprensible cuando se podr\u00eda haber agilizado\u201d, afirma.<\/em><\/p>\n

La Fundaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica solicita al Ministerio de Sanidad mayor celeridad en la negociaci\u00f3n<\/strong> y destaca la importancia de disponer de la presentaci\u00f3n pedi\u00e1trica de Kaftrio\u00ae cuanto antes (ver carta<\/a>). Asimismo, pide al laboratorio que sea razonable con sus pretensiones econ\u00f3micas<\/strong> para que se pueda llegar a un acuerdo de forma urgente, como se lleg\u00f3 para la presentaci\u00f3n de adultos hace 7 meses.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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