{"id":12708,"date":"2022-09-06T06:56:43","date_gmt":"2022-09-06T06:56:43","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=12708"},"modified":"2022-09-06T06:56:43","modified_gmt":"2022-09-06T06:56:43","slug":"la-fundacion-espanola-de-fibrosis-quistica-insta-a-vertex-y-sanidad-a-llegar-a-un-acuerdo-real-urgente-para-la-inclusion-de-la-indicacion-pediatrica-de-kaftrio-en-el-sns","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/la-fundacion-espanola-de-fibrosis-quistica-insta-a-vertex-y-sanidad-a-llegar-a-un-acuerdo-real-urgente-para-la-inclusion-de-la-indicacion-pediatrica-de-kaftrio-en-el-sns\/","title":{"rendered":"La Fundaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica insta a Vertex y Sanidad a llegar a un acuerdo \u201creal\u201d urgente para la inclusi\u00f3n de la indicaci\u00f3n pedi\u00e1trica de Kaftrio\u00a9 en el SNS"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #ff9900;\"><strong>D\u00eda Mundial de la Fibrosis Qu\u00edstica &#8211; 8 de septiembre 2022<\/strong><\/span><\/p>\n<p><strong>Con motivo del D\u00eda Mundial de la Fibrosis Qu\u00edstica, que se conmemora este jueves 8 de septiembre, la Fundaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica (FuEFQ), la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica (FEFQ) y la Sociedad Espa\u00f1ola de FQ (SEFQ) instan al laboratorio Vertex y al Ministerio de Sanidad a llegar a un acuerdo de financiaci\u00f3n en la pr\u00f3xima reuni\u00f3n de la CIPM a finales de septiembre, para incluir la indicaci\u00f3n pedi\u00e1trica de Kaftrio<\/strong><strong><em><sup>\u00a9<\/sup><\/em><\/strong> <strong>en el Sistema Nacional de Salud (SNS) y no alargar m\u00e1s la espera de 500 ni\u00f1as y ni\u00f1os con Fibrosis Qu\u00edstica que siguen sufriendo un deterioro irreversible de su salud.<\/strong><\/p>\n<p>La Fibrosis Qu\u00edstica (FQ) ha vivido una revoluci\u00f3n en los \u00faltimos a\u00f1os en lo referente a su tratamiento. El desarrollo de los <strong>moduladores de la prote\u00edna CFTR, y su ampliaci\u00f3n cada vez a m\u00e1s mutaciones y franjas de edad, est\u00e1 suponiendo una mejora considerable en la calidad de vida<\/strong> de muchas personas con FQ. Estos tratamientos no curan, pero frenan el deterioro que produce la enfermedad.<\/p>\n<p>El \u00faltimo de estos moduladores, Kaftrio<em><sup>\u00a9<\/sup><\/em>, fue incluido con retraso respecto a los pa\u00edses de nuestro entorno en nuestro Sistema Nacional de Salud (SNS), el 1 de diciembre de 2021, para personas con FQ mayores de 12 a\u00f1os con al menos una copia de la mutaci\u00f3n F508del. Esto comprende aproximadamente al 70% de la poblaci\u00f3n con FQ en Espa\u00f1a. Casi simult\u00e1neamente, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) <strong>ampli\u00f3 la indicaci\u00f3n de este tratamiento para ni\u00f1as y ni\u00f1os de entre 6 y 11 a\u00f1os<\/strong>, y fue autorizado en enero por la Comisi\u00f3n Europea para su comercializaci\u00f3n en Europa. Lo ocurrido con la indicaci\u00f3n de adultos est\u00e1 a punto de repetirse y, ocho meses despu\u00e9s, <strong>500 ni\u00f1as y ni\u00f1os con Fibrosis Qu\u00edstica en Espa\u00f1a siguen esperando para poder acceder a este revolucionario tratamiento.<\/strong><\/p>\n<p>El pasado mes de mayo, en la reuni\u00f3n de la\u00a0<strong>Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM)<\/strong> se acord\u00f3 financiar las indicaciones pedi\u00e1tricas de dos de los moduladores CFTR de Vertex (Kalydeco<sup>\u00a9<\/sup> y Orkambi<em><sup>\u00a9<\/sup><\/em>). Pero los otros dos (Kaftrio<em><sup>\u00a9<\/sup><\/em> y Symkevi<em><sup>\u00a9<\/sup><\/em>) no se aprobaron y, a d\u00eda de hoy, contin\u00faan las negociaciones entre el laboratorio y el Ministerio de Sanidad para conseguir la autorizaci\u00f3n de estas indicaciones pedi\u00e1tricas en la pr\u00f3xima CIPM que tendr\u00e1 lugar a finales de septiembre.<\/p>\n<p>Por ello,<strong> Juan Da Silva, presidente de la FEFQ<\/strong> y el <strong>Dr. \u00d3scar Asensio, presidente de la FuEFQ y de la SEFQ, <\/strong>en representaci\u00f3n del colectivo de Fibrosis Qu\u00edstica en Espa\u00f1a,<strong> quieren llamar la atenci\u00f3n en el D\u00eda Mundial de la Fibrosis Qu\u00edstica para reclamar al laboratorio Vertex y al Ministerio de Sanidad <\/strong>que lleguen a un acuerdo \u201creal\u201d urgente, en vista de todos los meses perdidos desde la CIPM celebrada en mayo. Meses de deterioro irreversible, que contin\u00faan sufriendo las ni\u00f1as y ni\u00f1os con FQ que podr\u00edan haberse beneficiado ya de este tratamiento.<\/p>\n<p><em>\u201cNos ha sorprendido lo ocurrido el pasado mes de mayo. Nadie se esperaba que no hubiese acuerdo de financiaci\u00f3n cuando se hab\u00eda producido un acuerdo en diciembre para mayores de 12 a\u00f1os. Esa aprobaci\u00f3n por parte del CIPM que, no estaba acordada con el laboratorio y que \u00e9ste no ha aceptado, hace que nadie entienda la situaci\u00f3n actual con claridad y genere m\u00e1s incertidumbre de la deseada. Es muy dif\u00edcil explicar al colectivo y a los profesionales que seguimos sin acuerdo. Espero que el laboratorio y el Ministerio de Sanidad puedan llegar a un acuerdo que permita a finales de septiembre desbloquear el acceso de este tratamiento para las ni\u00f1as y ni\u00f1os con FQ\u201d,<\/em><strong> comenta Juan Da Silva, presidente de la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de FQ.<\/strong><\/p>\n<p>Por su parte, el <strong>Dr. \u00d3scar Asensio, presidente de la Sociedad Espa\u00f1ola de FQ y de la Fundaci\u00f3n Espa\u00f1ola de FQ <\/strong>tampoco entiende el retraso en la negociaci\u00f3n ni la injusta espera para todas estas ni\u00f1as y ni\u00f1os con Fibrosis Qu\u00edstica<em>: \u201cNo podemos estar reclamando una y otra vez, en cada nueva indicaci\u00f3n y en cada ampliaci\u00f3n etaria, que se agilicen los tiempos para que los tratamientos innovadores est\u00e9n disponibles para el colectivo FQ. Debemos buscar de una vez por todas que las aprobaciones de este tipo de tratamientos sean autom\u00e1ticas cuando un organismo regulador como la EMA, donde participa la agencia reguladora espa\u00f1ola (AEMPS), autoriza su utilizaci\u00f3n en edades m\u00e1s tempranas. Adem\u00e1s, se deben agilizar los procesos de negociaci\u00f3n de financiaci\u00f3n, para que el acceso a estos tratamientos no se retrase durante a\u00f1os o que no paralicen la llegada real del f\u00e1rmaco al paciente, cuando su esperanza de vida se pierde mes a mes\u201d.<\/em><\/p>\n<p>Asimismo, el colectivo de Fibrosis Qu\u00edstica contin\u00faa promoviendo la investigaci\u00f3n, ya que <strong>todav\u00eda existe un 30% de la poblaci\u00f3n con Fibrosis Qu\u00edstica en nuestro pa\u00eds que no puede beneficiarse de ninguno de estos tratamientos<\/strong> <strong>moduladores<\/strong> debido a sus mutaciones. Actualmente hay abiertas varias l\u00edneas de investigaci\u00f3n en busca de un tratamiento efectivo para estas mutaciones, por lo que se necesita una mayor agilidad en los procesos de aprobaci\u00f3n de futuros f\u00e1rmacos, para que todas las personas con FQ que todav\u00eda est\u00e1n esperando no sufran retrasos innecesarios que puedan afectar directamente a su salud y supervivencia.<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #ff9900;\"><strong>#D\u00edaMundialDeLaFibrosisQu\u00edstica &#8211; #KaftrioInfantilYA<\/strong><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>D\u00eda Mundial de la Fibrosis&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":12709,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8,74],"tags":[],"class_list":{"0":"post-12708","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-federacion","8":"category-reivindicacion"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12708","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12708"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12708\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12717,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12708\/revisions\/12717"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12709"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12708"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12708"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12708"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}