{"id":12755,"date":"2022-09-28T10:27:53","date_gmt":"2022-09-28T10:27:53","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=12755"},"modified":"2022-09-28T10:27:53","modified_gmt":"2022-09-28T10:27:53","slug":"la-aemps-ha-concedido-autorizacion-temporal-para-la-importacion-y-utilizacion-de-los-kits-macroduct-para-test-del-sudor-sin-marcado-ce-en-espana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/la-aemps-ha-concedido-autorizacion-temporal-para-la-importacion-y-utilizacion-de-los-kits-macroduct-para-test-del-sudor-sin-marcado-ce-en-espana\/","title":{"rendered":"La AEMPS ha concedido autorizaci\u00f3n temporal para la importaci\u00f3n y utilizaci\u00f3n de los kits Macroduct\u00ae para test del sudor sin marcado CE en Espa\u00f1a"},"content":{"rendered":"<p>Seg\u00fan ha informado la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a la Fundaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica (FuEFQ), la agencia\u00a0ha concedido\u00a0autorizaci\u00f3n expresa para la importaci\u00f3n y utilizaci\u00f3n de los productos para test del sudor Macroduct<span style=\"font-style: inherit; font-weight: inherit;\">\u00ae<\/span><span style=\"font-style: inherit; font-weight: inherit;\">\u00a0supply kit y Macroduct<\/span><span style=\"font-style: inherit; font-weight: inherit;\">\u00ae<\/span><span style=\"font-style: inherit; font-weight: inherit;\">\u00a0advanced supply kit\u00a0sin marcado CE en Espa\u00f1a.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>La autorizaci\u00f3n de la AEMPS se ha producido tras evaluar\u00a0la situaci\u00f3n con respecto a los kits de suministro Macroduct\u00ae\u00a0y toda la informaci\u00f3n proporcionada tanto por el fabricante como por el organismo notificado responsable de la certificaci\u00f3n del producto.<\/p>\n<p>El test del sudor es la prueba m\u00e1s sencilla para detectar la Fibrosis Qu\u00edstica y se utiliza desde finales de los a\u00f1os 50 por su efectividad y seguridad. Este test tiene como base la medici\u00f3n de la concentraci\u00f3n de cloro en el sudor, tras inducirlo mediante iontoforesis con pilocarpina.<\/p>\n<p>Esta medida permitir\u00e1 poder adquirir los kits en el extranjero mientras el fabricante recertifica el kit para que cumpla con la nueva legislaci\u00f3n europea.<\/p>\n<p>Por su parte, el grupo ELITechGroup Inc. que comercializa el producto, cree que podr\u00e1 comenzar con el suministro cuanto antes y poner en marcha todos los informes y pedidos que tienen ahora mismo clasificados como \u201cpendientes\u201d.<\/p>\n<p>Desde la Fundaci\u00f3n Espa\u00f1ola de FQ, la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de FQ y la Sociedad Espa\u00f1ola de FQ esperamos que esta autorizaci\u00f3n temporal permita reestablecer el stock necesario para poder continuar realizando los test del sudor que se han visto comprometidos por la falta de suministro durante estos meses. Por otra parte, seguiremos en contacto con el grupo ELITechGroup, la AEMPS y CF Europe hasta que se recertifique el kit con la nueva legislaci\u00f3n europea con el fin de evitar que se repita la situaci\u00f3n de desabastecimiento.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seg\u00fan ha informado la Agencia&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":12756,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8,74],"tags":[],"class_list":{"0":"post-12755","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-federacion","8":"category-reivindicacion"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12755","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12755"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12755\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12757,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12755\/revisions\/12757"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12756"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12755"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12755"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12755"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}