12 de mayo de 2015<\/p>\n
Queridos Amigos,<\/p>\n
Tenemos noticias alentadoras para compartir acerca de un nuevo medicamento para la FQ. Hoy d\u00eda, un comit\u00e9 asesor de la FDA, compuesto por expertos m\u00e9dicos independientes y representante de la comunidad, vot\u00f3 12-1 para recomendar que la FDA apruebe la terapia de combinaci\u00f3n ivacaftor\/lumacaftor (Orkambi).<\/p>\n
Si bien la recomendaci\u00f3n del comit\u00e9 es una parte importante del proceso de revisi\u00f3n de la FDA, la decisi\u00f3n no es vinculante. La FDA ha dicho que tomar\u00e1 su decisi\u00f3n final de 05 de julio 2015.<\/p>\n
Orkambi dirige a la causa subyacente de la enfermedad en personas con dos copias de la mutaci\u00f3n F508del. Actualmente, la FDA est\u00e1 considerando la posibilidad de aprobar el f\u00e1rmaco para las\u00a0personas con FQ mayores de 12 a\u00f1os que tienen dos copias de la F508del, lo que representa casi un tercio de todas las personas con FQ en los Estados Unidos.<\/p>\n
En los ensayos cl\u00ednicos, Orkambi ha demostrado mejorar la funci\u00f3n pulmonar en las personas con FQ y reducir significativamente la tasa de exarcerbaciones pulmonares, que pueden conducir a hospitalizaciones frecuentes y empeoramiento de la funci\u00f3n pulmonar. El f\u00e1rmaco fue desarrollado por Vertex Pharmaceuticals Inc. con apoyo financiero y cl\u00ednico significativo de la Fundaci\u00f3n Norte Americana.<\/p>\n
Nos sentimos alentados por la recomendaci\u00f3n del comit\u00e9 asesor para aprobar Orkambi y estamos especialmente agradecidos a las personas con FQ que participa ron en los ensayos y los pacientes que contaron sus experiencias para exponer durante la audiencia de hoy.<\/p>\n
En nombre de\u00a0toda la comunidad FQ, gracias por su apoyo a nuestra misi\u00f3n de ayudar a encontrar nuevos tratamientos y una cura para la FQ.<\/p>\n
Atentamente,<\/p>\n
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Robert J. Beall, Ph.D.<\/p>\n
Presidente y CEO<\/p>\n
Fundaci\u00f3n Fibrosis Qu\u00edstica<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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