{"id":1316,"date":"2015-05-25T11:06:14","date_gmt":"2015-05-25T11:06:14","guid":{"rendered":"http:\/\/nueva.fefq.es\/?p=1316"},"modified":"2016-01-14T11:08:22","modified_gmt":"2016-01-14T11:08:22","slug":"expertos-de-la-fda-instan-a-autorizar-orkambi-vertex-para-tratar-la-fibrosis-quistica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/expertos-de-la-fda-instan-a-autorizar-orkambi-vertex-para-tratar-la-fibrosis-quistica\/","title":{"rendered":"Expertos de la FDA instan a autorizar \u2019Orkambi\u2019 (Vertex) para tratar la fibrosis qu\u00edstica"},"content":{"rendered":"<p align=\"justify\">La compa\u00f1\u00eda Vertex Pharmaceuticals Incorporated ha anunciado que el Comit\u00e9 Asesor de Medicamentos para Alergias y Enfermedades Pulmonares (PADAC, por sus siglas en ingl\u00e9s), de la Agencia del Medicamento Norteamericana (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha decidido recomendar que se autorice el uso de &#8216;Orkambi&#8217; (lumacaftor\/ivacaftor) en personas con fibrosis qu\u00edstica de 12 a\u00f1os y mayores que tienen dos copias de la mutaci\u00f3n F508del en el gen CFTR.<\/p>\n<p align=\"justify\">La farmac\u00e9utica prev\u00e9 que la FDA adopte una decisi\u00f3n sobre la autorizaci\u00f3n de &#8216;Orkambi&#8217; a m\u00e1s tardar el 5 de julio de 2015, fecha establecida por la Ley de Cargos para Usuarios de\u00a0F\u00e1rmacos Recetados (PDUFA, por sus siglas en ingl\u00e9s). La recomendaci\u00f3n del comit\u00e9 no es vinculante para la FDA, pero esta suele seguir los consejos del \u00f3rgano asesor.<\/p>\n<p align=\"justify\">\u00abGracias a la positiva recomendaci\u00f3n formulada hoy, la comunidad de pacientes\u00a0con fibrosis qu\u00edstica da un paso m\u00e1s hacia una posible autorizaci\u00f3n del primer medicamento que trata la causa subyacente de esta enfermedad para muchas m\u00e1s personas\u00bb, ha afirmado Jeffrey Chodakewitz, vicepresidente ejecutivo y director m\u00e9dico de Vertex.<\/p>\n<p align=\"justify\">&#8216;Orkambi&#8217; es un combinado de lumacaftor_que est\u00e1 dise\u00f1ado para aumentar la cantidad de prote\u00edna funcional en la superficie celular abordando el defecto de procesamiento y tr\u00e1fico de la prote\u00edna_e ivacaftor_dise\u00f1ado para potenciar la funci\u00f3n de la prote\u00edna CFTR una vez que alcanza la superficie celular.<\/p>\n<p align=\"justify\">Se trata de un medicamento oral que, de autorizarse, se administrar\u00eda en\u00a0forma de comprimidos plenamente coformulados que contienen tanto lumacaftor como ivacaftor.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La compa\u00f1\u00eda Vertex Pharmaceuticals Incorporated&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[],"class_list":{"0":"post-1316","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-federacion"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1316","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1316"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1316\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1316"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1316"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1316"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}