{"id":13472,"date":"2023-05-05T13:14:05","date_gmt":"2023-05-05T13:14:05","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=13472"},"modified":"2023-07-04T09:53:59","modified_gmt":"2023-07-04T09:53:59","slug":"la-fda-eeuu-aprueba-el-medicamento-kalydeco-para-bebes-con-fibrosis-quistica-a-partir-de-1-mes-de-edad-que-tengan-ciertas-mutaciones","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/la-fda-eeuu-aprueba-el-medicamento-kalydeco-para-bebes-con-fibrosis-quistica-a-partir-de-1-mes-de-edad-que-tengan-ciertas-mutaciones\/","title":{"rendered":"La FDA (EEUU) aprueba el medicamento Kalydeco para beb\u00e9s con Fibrosis Qu\u00edstica a partir de 1 mes de edad que tengan ciertas mutaciones"},"content":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado el uso de <strong>Kalydeco (ivacaftor) para beb\u00e9s con Fibrosis Qu\u00edstica de 1 a 4 meses de edad que tienen <a href=\"https:\/\/www.cff.org\/media\/25171\/download?inline\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ciertas mutaciones<\/a>.\u00a0<\/strong>Aunque esta aprobaci\u00f3n afecta a un n\u00famero muy peque\u00f1o de beb\u00e9s, es otro paso importante para garantizar que todas las personas con FQ reciban un tratamiento para la causa subyacente de su enfermedad.<\/p>\n<p>Las investigaciones han demostrado que la funci\u00f3n pancre\u00e1tica se puede restaurar en algunos ni\u00f1os y ni\u00f1as peque\u00f1os que toman Kalydeco.<\/p>\n<p><em>\u201cQueremos que las personas con FQ comiencen el tratamiento con moduladores lo antes posible, ya que las investigaciones indican que pueden ayudar a retrasar o incluso prevenir la progresi\u00f3n irreversible de esta enfermedad y, en algunos casos, recuperar la funci\u00f3n pancre\u00e1tica\u201d,<\/em> dijo el <strong>Dr. JP Clancy, vicepresidente senior de investigaci\u00f3n cl\u00ednica de la Cystic Fibrosis Foundation.<\/strong>\u00a0<em>\u201cEsta es la poblaci\u00f3n m\u00e1s joven en ser aprobada para un modulador, y creemos que podr\u00eda ayudar a transformar la trayectoria de su enfermedad y reducir la necesidad de futuras terapias cr\u00f3nicas\u201d.\u00a0<\/em><\/p>\n<p>En <strong>Europa<\/strong>, el medicamento Kalydeco <strong>est\u00e1 aprobado para personas con FQ a partir de 6 meses de edad<\/strong>, que tienen al menos una de nueve mutaciones espec\u00edficas, una indicaci\u00f3n que cuenta con acceso en Espa\u00f1a desde julio del a\u00f1o pasado.\u00a0Estas mutaciones son:\u00a0<strong>G551D,\u00a0G1244E,\u00a0G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N\u00a0y\u00a0S549R.<\/strong> Y tambi\u00e9n para la mutaci\u00f3n\u00a0<strong>R117H\u00a0<\/strong>en pacientes mayores de 18 a\u00f1os. En EE.UU., sin embargo, el tratamiento con Kalydeco ya estaba aprobado para un n\u00famero mayor de mutaciones.<\/p>\n<p>Esperamos que, en los pr\u00f3ximos meses, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) pueda evaluar y autorizar tambi\u00e9n esta nueva indicaci\u00f3n para Kalydeco.<\/p>\n<p><strong>Noticia original:<\/strong>\u00a0<a href=\"https:\/\/www.cff.org\/news\/2023-05\/fda-approves-kalydeco-infants?sf177537203=1\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.cff.org\/news\/2023-05\/fda-approves-kalydeco-infants?sf177537203=1<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":13474,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[64,29],"tags":[],"class_list":{"0":"post-13472","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-investigacion","8":"category-tratamiento"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13472","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13472"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13472\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13587,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13472\/revisions\/13587"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13474"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13472"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13472"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13472"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}