{"id":13638,"date":"2023-09-19T13:31:33","date_gmt":"2023-09-19T13:31:33","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=13638"},"modified":"2023-09-19T13:31:33","modified_gmt":"2023-09-19T13:31:33","slug":"el-chmp-de-la-ema-emite-una-opinion-positiva-para-ampliar-la-indicacion-de-kaftrio-a-ninos-as-con-fq-de-2-a-5-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/el-chmp-de-la-ema-emite-una-opinion-positiva-para-ampliar-la-indicacion-de-kaftrio-a-ninos-as-con-fq-de-2-a-5-anos\/","title":{"rendered":"El CHMP de la EMA emite una opini\u00f3n positiva para ampliar la indicaci\u00f3n de Kaftrio a ni\u00f1os\/as con FQ de 2 a 5 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"<p>El laboratorio\u00a0<a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230912897984\/en\/Vertex-Receives-CHMP-Positive-Opinion-for-KAFTRIO%C2%AE-ivacaftortezacaftorelexacaftor-in-Combination-With-Ivacaftor-for-Children-With-Cystic-Fibrosis-Ages-2-Through-5\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Vertex Pharmaceuticals ha anunciado\u00a0<\/a>que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opini\u00f3n positiva para la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n del medicamento Kaftrio (ivacaftor \/ tezacaftor \/ elexacaftor), en combinaci\u00f3n con ivacaftor,\u00a0<strong style=\"font-style: inherit;\">para ni\u00f1os y ni\u00f1as con Fibrosis Qu\u00edstica que tengan entre 2 y 5 a\u00f1os con al menos una copia de la mutaci\u00f3n F508del<\/strong>\u00a0en el gen CFTR, independientemente de su otra mutaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Esta\u00a0opini\u00f3n positiva, otorgada por la EMA, se\u00a0enviar\u00e1 ahora a la Comisi\u00f3n Europea para que adopte una decisi\u00f3n sobre su\u00a0autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en toda la Uni\u00f3n Europea.\u00a0Una vez que se haya otorgado una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, se producir\u00e1 el posterior procedimiento de financiaci\u00f3n y el laboratorio podr\u00e1 solicitar incluir esta nueva indicaci\u00f3n de Kaftrio dentro del sistema nacional de salud de cada pa\u00eds.<\/p>\n<p>Sara Alonso, directora m\u00e9dica de Vertex, ha se\u00f1alado que \u201ctratar la causa subyacente de la Fibrosis Qu\u00edstica lo antes posible <strong>tiene el potencial de ralentizar la progresi\u00f3n de la enfermedad<\/strong>, por lo que celebramos que el CHMP apoye la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n de Kaftrio a pacientes de tan solo dos a\u00f1os\u201d, <a href=\"https:\/\/www.plantadoce.com\/empresa\/vertex-obtiene-la-validacion-de-la-ema-para-ampliar-su-farmaco-contra-la-fibrosis-quistica.html\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">seg\u00fan las palabras de la directora de la compa\u00f1\u00eda.<\/a><\/p>\n<p>Actualmente, en la Uni\u00f3n Europea el medicamento Kaftrio en combinaci\u00f3n con ivacaftor est\u00e1 aprobado para el tratamiento de personas con Fibrosis Qu\u00edstica a partir de 6 a\u00f1os, indicaci\u00f3n que est\u00e1 disponible tambi\u00e9n en Espa\u00f1a desde el 1 de noviembre de 2022.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El laboratorio\u00a0Vertex Pharmaceuticals ha anunciado\u00a0que&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":{"0":"post-13638","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-tratamiento"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13638","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13638"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13638\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13640,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13638\/revisions\/13640"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13638"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13638"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13638"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}