{"id":13764,"date":"2023-11-24T10:53:42","date_gmt":"2023-11-24T10:53:42","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=13764"},"modified":"2023-11-24T10:53:42","modified_gmt":"2023-11-24T10:53:42","slug":"comision-europea-aprueba-medicamento-kaftrio-para-tratamiento-ninos-con-fibrosis-quistica-2-a-5-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/comision-europea-aprueba-medicamento-kaftrio-para-tratamiento-ninos-con-fibrosis-quistica-2-a-5-anos\/","title":{"rendered":"La Comisi\u00f3n Europea aprueba el medicamento Kaftrio para el tratamiento de ni\u00f1os\/as con Fibrosis Qu\u00edstica de 2 a 5 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"

El laboratorio\u00a0Vertex Pharmaceuticals ha anunciado\u00a0que la Comisi\u00f3n Europea ha otorgado la aprobaci\u00f3n para ampliar la indicaci\u00f3n del medicamento Kaftrio (ivacaftor \/ tezacaftor \/ elexacaftor) en combinaci\u00f3n con ivacaftor para el tratamiento de ni\u00f1os y ni\u00f1as con Fibrosis Qu\u00edstica que tengan entre 2 y 5 a\u00f1os con al menos una copia de la mutaci\u00f3n F508del\u00a0en el gen CFTR, independientemente de su otra mutaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n

Con esta autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, el laboratorio ya puede solicitar que se incluya esta nueva indicaci\u00f3n de Kaftrio dentro del sistema nacional de salud de cada pa\u00eds de la Uni\u00f3n Europea. Esperamos que, en Espa\u00f1a, Vertex solicite su comercializaci\u00f3n para que el Ministerio de Sanidad inicie el procedimiento de financiaci\u00f3n y que pueda ser aprobado por la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM) cuanto antes.<\/p>\n

Desde la Fundaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica (FuEFQ), celebramos esta nueva ampliaci\u00f3n y confiamos en que este proceso se realice de la forma m\u00e1s \u00e1gil posible, para que muchos ni\u00f1os y ni\u00f1as a partir de 2 a\u00f1os puedan beneficiarse de este tratamiento, que permite frenar de manera m\u00e1s temprana el deterioro que produce la Fibrosis Qu\u00edstica en su organismo.<\/p>\n

\u201cUna vez m\u00e1s, nos felicitamos de una ampliaci\u00f3n hacia los m\u00e1s peque\u00f1os de la indicaci\u00f3n de un f\u00e1rmaco altamente eficaz para una enfermedad minoritaria grave y degenerativa. Tras meses de espera y revisiones despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n de la FDA, Europa aprueba Kaftrio para ni\u00f1os de 2-5 a\u00f1os: un paso m\u00e1s hacia el tratamiento de la FQ con el diagn\u00f3stico de la enfermedad tras el cribado neonatal. Hemos de avanzar para priorizar las aprobaciones expr\u00e9s para estas situaciones de f\u00e1rmacos absolutamente probados en sus ampliaciones etarias. Los ni\u00f1os con Fibrosis Qu\u00edstica est\u00e1n doblemente discriminados en el acceso a los f\u00e1rmacos innovadores. Tendr\u00edamos que evitar el retraso de la llegada del f\u00e1rmaco al paciente una vez haya suficiente evidencia de su eficacia en enfermedades degenerativas. El acceso no deber\u00eda estar ligado a la negociaci\u00f3n sobre su financiaci\u00f3n o las burocracias de cada pa\u00eds tras la aprobaci\u00f3n de la Agencia Europea del Medicamento donde ya participan los estados miembros<\/em>\u201d, afirma el Dr. Oscar Asensio, representante institucional de la SEFQ y presidente de la FuEFQ.<\/strong><\/p>\n

Por su parte, Juan Da Silva, presidente de la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica (FEFQ) y vicepresidente de la FuEFQ<\/strong> comenta: \u201cLa posibilidad de poder administrar este tratamiento en edades tempranas, incluso antes de que los s\u00edntomas aparezcan y\/o se produzcan da\u00f1os irreversibles, va a ayudar a aumentar la calidad y esperanza de vida de las pr\u00f3ximas generaciones de personas con Fibrosis Qu\u00edstica. Estamos ante una gran oportunidad de cumplir la esperanza de nuestros peque\u00f1os y sus familias que lo est\u00e1n esperando desde que han recibido el diagn\u00f3stico. Desde la Federaci\u00f3n confiamos en que, tanto el laboratorio como el Ministerio de Sanidad de Espa\u00f1a, sigan apostando por la innovaci\u00f3n, como ya lo han hecho para el colectivo de m\u00e1s de 6 a\u00f1os, llegando a un acuerdo razonable y sostenible que haga que pronto est\u00e9 disponible en Espa\u00f1a\u201d<\/em>.<\/p>\n

Actualmente en Espa\u00f1a el medicamento Kaftrio en combinaci\u00f3n con ivacaftor est\u00e1 disponible para el tratamiento de personas con Fibrosis Qu\u00edstica a partir de 6 a\u00f1os desde el 1 de noviembre de 2022.<\/p>\n

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Fuente: https:\/\/www.afp.com\/en\/news\/1315\/european-commission-approves-kaftrior-combination-ivacaftor-treatment-children-cystic-fibrosis-ages-2-through-5-202311152315391<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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