{"id":13926,"date":"2024-02-26T11:03:11","date_gmt":"2024-02-26T11:03:11","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=13926"},"modified":"2024-02-28T11:07:49","modified_gmt":"2024-02-28T11:07:49","slug":"el-chmp-de-la-ema-emite-una-opinion-positiva-para-ampliar-la-indicacion-de-kalydeco-a-bebes-con-fibrosis-quistica-a-partir-de-1-mes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/el-chmp-de-la-ema-emite-una-opinion-positiva-para-ampliar-la-indicacion-de-kalydeco-a-bebes-con-fibrosis-quistica-a-partir-de-1-mes\/","title":{"rendered":"El CHMP de la EMA emite una opini\u00f3n positiva para ampliar la indicaci\u00f3n de Kalydeco a beb\u00e9s con Fibrosis Qu\u00edstica a partir de 1 mes"},"content":{"rendered":"<p>El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) <a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20240222673931\/en\/Vertex-Receives-CHMP-Positive-Opinion-for-KALYDECO-for-the-Treatment-of-Infants-With-Cystic-Fibrosis-Ages-1-Month-and-Older\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">ha emitido una opini\u00f3n positiva<\/a> para la ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n del medicamento Kalydeco (ivacaftor) para <strong>beb\u00e9s con Fibrosis Qu\u00edstica a partir de 1 mes de edad<\/strong> que tengan al menos una de diez <strong>mutaciones espec\u00edficas: R117H, G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R.<\/strong><\/p>\n<p>Kalydeco es un potenciador de CFTR que mejora la actividad de la prote\u00edna CFTR al mantener la puerta abierta durante m\u00e1s tiempo en la superficie celular.\u00a0Esto mejora el flujo de agua y sal, reduciendo el espesor de la mucosidad.<\/p>\n<p>Esta\u00a0opini\u00f3n positiva, otorgada por la EMA, se\u00a0enviar\u00e1 ahora a la Comisi\u00f3n Europea para que adopte una decisi\u00f3n sobre su\u00a0autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en toda la Uni\u00f3n Europea.\u00a0Una vez que se haya otorgado una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, se producir\u00e1 el posterior procedimiento de financiaci\u00f3n y el laboratorio podr\u00e1 solicitar incluir esta nueva indicaci\u00f3n de Kalydeco dentro del sistema nacional de salud de cada pa\u00eds.<\/p>\n<p>La aprobaci\u00f3n convertir\u00eda a Kalydeco en el primer y \u00fanico modulador CFTR aprobado para pacientes con FQ de esta edad.\u00a0En EE.UU., el potenciador CFTR ya est\u00e1\u00a0disponible\u00a0para beb\u00e9s de un mes.<\/p>\n<p>Actualmente, en la Uni\u00f3n Europea el medicamento Kalydeco est\u00e1 aprobado para el tratamiento de personas con Fibrosis Qu\u00edstica a partir de 4 meses, indicaci\u00f3n que est\u00e1 disponible tambi\u00e9n en Espa\u00f1a.<\/p>\n<p><em>\u00abLa Fibrosis Qu\u00edstica es una enfermedad cr\u00f3nica y progresiva que est\u00e1 presente desde el nacimiento, por lo que es importante tratar la causa subyacente lo antes posible para frenar potencialmente la progresi\u00f3n de la enfermedad\u201d<\/em>, afirma Fosca De Iorio, vicepresidente de asuntos m\u00e9dicos internacionales de\u00a0Vertex Pharmaceuticals.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Comit\u00e9 de Medicamentos de&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":13474,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":{"0":"post-13926","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-tratamiento"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13926","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13926"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13926\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13930,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13926\/revisions\/13930"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13474"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13926"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13926"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13926"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}