{"id":1857,"date":"2016-06-15T07:28:42","date_gmt":"2016-06-15T07:28:42","guid":{"rendered":"http:\/\/nueva.fefq.es\/?p=1857"},"modified":"2021-04-07T11:02:26","modified_gmt":"2021-04-07T11:02:26","slug":"nuevos-datos-confirman-la-eficacia-del-medicamento-ivacaftor-y-su-combinacion-con-lumacaftor-frente-a-la-fibrosis-quistica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/nuevos-datos-confirman-la-eficacia-del-medicamento-ivacaftor-y-su-combinacion-con-lumacaftor-frente-a-la-fibrosis-quistica\/","title":{"rendered":"Nuevos datos confirman la eficacia del medicamento ivacaftor y su combinaci\u00f3n con lumacaftor frente a la Fibrosis Qu\u00edstica"},"content":{"rendered":"
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Nuevos datos confirman la eficacia del medicamento ivacaftor y su combinaci\u00f3n con lumacaftor frente a la Fibrosis Qu\u00edstica<\/h2>\n

Estos datos fueron presentados por el laboratorio Vertex la pasada semana durante la Conferencia Europea de Fibrosis Qu\u00edstica celebrada en Basilea (Suiza)<\/p>\n

El laboratorio Vertex present\u00f3 la pasada semana, durante la Conferencia \u00a0Europea de Fibrosis Qu\u00edstica celebrada en Basilea (Suiza), nuevos datos sobre el uso de ivacaftor (Kalydeco) y su combinaci\u00f3n con lumacaftor (Orkambi), que demuestran sus beneficios en el tratamiento de la Fibrosis Qu\u00edstica.<\/p>\n

Dichas presentaciones abarcan nuevos datos en vida real de un estudio observacional de cinco a\u00f1os en curso que est\u00e1 evaluando los resultados a largo plazo en pacientes tratados con ivacaftor, as\u00ed como los resultados del estudio de fase 3 sobre la seguridad de ‘Orkambi’ en ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os con Fibrosis Qu\u00edstica.<\/p>\n

\u00abNuestros cient\u00edficos llevan muchos a\u00f1os trabajando para cambiar la forma de tratar, desarrollando medicamentos que abordan la causa subyacente de la enfermedad\u00bb, ha destacado Jeffrey Chodakewitz, vicepresidente Ejecutivo y director m\u00e9dico de Vertex.<\/p>\n

En total, el primer an\u00e1lisis incluy\u00f3 a pacientes que hab\u00edan recibido ivacaftor durante un m\u00e1ximo de 5 a\u00f1os, entre los cuales hab\u00eda 1.256 pacientes del registro estadounidense que recibieron tratamiento durante un promedio de dos a\u00f1os y 411 pacientes de otro brit\u00e1nico que recibieron tratamiento durante un promedio de 1,3 a\u00f1os.<\/p>\n

En el registro estadounidense, los riesgos anuales de muerte, trasplante, hospitalizaci\u00f3n y exacerbaci\u00f3n pulmonar eran significativamente m\u00e1s bajos que en la cohorte control de pacientes emparejados que nunca recibieron ivacaftor. Adem\u00e1s, en el registro brit\u00e1nico se observaron tendencias similares, pero las diferencias en el riesgo de muerte y trasplante no eran estad\u00edsticamente significativas.<\/p>\n

Por otro lado, en cuanto al uso de ‘Orkambi’, se han presentado los datos definitivos de un estudio abierto de fase 3 que evalu\u00f3 la seguridad de lumacaftor\/ivacaftor en 58 ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os portadores de dos copias de la mutaci\u00f3n F508del.<\/p>\n

En el estudio, todos los ni\u00f1os recibieron, dos veces al d\u00eda, una dosis fija de la combinaci\u00f3n de lumacaftor (200 mg) e ivacaftor (250 mg) durante 24 semanas, y cumpli\u00f3 su objetivo primario de seguridad. Los datos sobre seguridad se\u00f1alan que la combinaci\u00f3n fue bien tolerada y que los acontecimientos adversos m\u00e1s frecuentes fueron tos, cefalea, exacerbaci\u00f3n pulmonar infecciosa, congesti\u00f3n nasal, dolor abdominal, aumento del esputo y elevaciones de enzimas hep\u00e1ticas.<\/p>\n

Dos pacientes (3,4%) suspendieron el tratamiento a causa de acontecimientos adversos (exantema y pruebas de funci\u00f3n hep\u00e1tica anormales). Se observaron acontecimientos de tipo respiratorio como disnea, respiraci\u00f3n anormal y sibilancia en cuatro pacientes (6,9 %) y no se asociaron con la suspensi\u00f3n del tratamiento.<\/p>\n

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