{"id":315,"date":"2014-12-05T10:58:15","date_gmt":"2014-12-05T10:58:15","guid":{"rendered":"http:\/\/nueva.fefq.es\/?p=315"},"modified":"2016-01-14T11:12:13","modified_gmt":"2016-01-14T11:12:13","slug":"kalydecosituacion-actual-de-kalydeco-y-sus-variantes-en-espana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/kalydecosituacion-actual-de-kalydeco-y-sus-variantes-en-espana\/","title":{"rendered":"Kalydeco:Situaci\u00f3n actual de Kalydeco y sus variantes en Espa\u00f1a"},"content":{"rendered":"<p><strong>Como respuesta a vuestras preguntas, a continuaci\u00f3n os detallamos la situaci\u00f3n actual de Kalydeco en Espa\u00f1a.<\/strong><\/p>\n<p>Las cosas van despacio, por desgracia, pero trabajamos para ello a diario, no lo dejamos en ning\u00fan momento.<br \/>\nLa indicaci\u00f3n del Kalydeco para la mutaci\u00f3n G551D est\u00e1 aprobada y financiada por el Sistema Nacional de Salud desde Julio de 2014.<br \/>\nAdjuntamos el link del informe de p<span class=\"textexposedshow\">osicionamiento que est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento:<a href=\"http:\/\/www.aemps.gob.es\/medicamentosUsoHumano\/informesPublicos\/docs\/IPT-ivakaftor-kalydeco-aprobado-GCPT.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">http:\/\/www.aemps.gob.es\/medicamentosUsoHumano\/informesPublicos\/docs\/IPT-ivakaftor-kalydeco-aprobado-GCPT.pdf<\/a><br \/>\n<span class=\"textexposedshow\">En agosto de 2014, Vertex obtiene la autorizaci\u00f3n de la EMA (Agencia Europea de Medicamento) para Kalydeco en 8 mutaciones adicionales a la G551D (G178R, S549N, S549R, G551S, G1244E, S1251N, S1255P y G1349D) y esta nueva indicaci\u00f3n est\u00e1 del mismo modo validada por la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento desde octubre de este a\u00f1o, seg\u00fan figura en la relaci\u00f3n de medicamentos de uso humano en la propia p\u00e1gina web de la mencionada agencia.\u00a0<\/span><br \/>\n<span class=\"textexposedshow\">No obstante, para esta nueva indicaci\u00f3n relativa a esas 8 mutaciones adicionales, el Ministerio de Sanidad todav\u00eda no ha aprobado la financiaci\u00f3n por el Sistema Nacional de Salud. El proceso para autorizar dicha financiaci\u00f3n se encuentra actualmente en marcha, si bien no es posible ahora mismo precisar cu\u00e1l pueda ser la duraci\u00f3n de dicho proceso.<\/span><br \/>\n<span class=\"textexposedshow\">Desde la Federaci\u00f3n vamos a dirigir todos nuestros esfuerzos para reivindicar que el tiempo de la aprobaci\u00f3n del reembolso para esta nueva indicaci\u00f3n no puede, de ninguna manera, llegar a alargarse como pas\u00f3 con la indicaci\u00f3n para la G551D. No vamos a parar hasta que todas las personas que lo necesiten lo tengan disponible.<\/span><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Como respuesta a vuestras preguntas,&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[8,29],"tags":[26],"class_list":{"0":"post-315","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-federacion","7":"category-tratamiento","8":"tag-kalydeco"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/315","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=315"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/315\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=315"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=315"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=315"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}