{"id":3426,"date":"2017-04-18T08:57:07","date_gmt":"2017-04-18T08:57:07","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=3426"},"modified":"2021-07-06T07:16:47","modified_gmt":"2021-07-06T07:16:47","slug":"los-pacientes-constatan-retrasos-en-el-acceso-a-los-medicamentos-innovadores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/los-pacientes-constatan-retrasos-en-el-acceso-a-los-medicamentos-innovadores\/","title":{"rendered":"Los pacientes constatan retrasos en el acceso a los medicamentos innovadores"},"content":{"rendered":"

El acceso a terapias innovadoras contribuye de forma esencial a definir la calidad de vida de los pacientes y la calidad de los servicios de salud prestados, de acuerdo con los valores fundamentales reconocidos por la\u00a0Carta Europea de los Derechos de los Pacientes<\/a>. As\u00ed, el 11\u00ba\u00a0D\u00eda Europeo de Derechos de los Pacientes<\/strong>\u00a0se dedica este a\u00f1o a buscar nuevas f\u00f3rmulas para facilitar el acceso a la\u00a0innovaci\u00f3n<\/strong>\u00a0de los\u00a0pacientes<\/strong>\u00a0en Europa.<\/p>\n

La\u00a0Plataforma de Organizaciones de Pacientes<\/a>,\u00a0de la que forma parte la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica, lidera en Espa\u00f1a este d\u00eda de la mano de la\u00a0Active Citizenship Network<\/a>\u00a0(ACN), organizaci\u00f3n ciudadana que promueve esta iniciativa a nivel europeo.<\/p>\n

La Plataforma participar\u00e1 el pr\u00f3ximo 10 de mayo de 2017 en el\u00a0Parlamento Europeo en Bruselas<\/a>\u00a0en la convenci\u00f3n de la ACN donde se discutir\u00e1, informar\u00e1 y sugerir\u00e1n nuevos enfoques de los actuales sistemas europeos y nacionales de regulaci\u00f3n de medicamentos, para una mejor gesti\u00f3n del acceso a la innovaci\u00f3n. El evento ser\u00e1 una ocasi\u00f3n para informar, debatir y asumir\u00a0compromisos para mejorar el respeto de los derechos de los pacientes y su participaci\u00f3n en los procesos de elaboraci\u00f3n de pol\u00edticas y reglamentaci\u00f3n a nivel nacional y europeo<\/strong>.<\/p>\n

El pasado a\u00f1o el D\u00eda Europeo de Derecho de los Pacientes se dedic\u00f3 a difundir los derechos de la ciudadan\u00eda europea sobre la\u00a0Directiva de Salud Transfronteriza<\/strong>, publicado por la Comisi\u00f3n Europea el 4 de septiembre de 2015: s\u00f3lo el 2% de los ciudadanos de la UE se aprovecha de su aplicaci\u00f3n, lo que corresponde a quienes van al extranjero para ser tratados en los centros sanitarios m\u00e1s cualificados y especializados. En Espa\u00f1a, s\u00f3lo el 11% de las personas es consciente de sus derechos cuando se va al extranjero para recibir atenci\u00f3n, mientras que s\u00f3lo el 9% de los ciudadanos sabe sobre la existencia de Puntos de Nacionales de Contacto.<\/p>\n

Volviendo al tema de este a\u00f1o, desde la Plataforma de Organizaciones de Pacientes se ha trasladado a los grupos parlamentarios la necesidad de poner en pie un\u00a0Plan de Estado para el acceso a los tratamientos innovadores de \u00faltima generaci\u00f3n<\/strong>: \u201cNo podemos dejar a la discreci\u00f3n de los gestores de los distintos niveles (estatales, auton\u00f3micos y de cada hospital) ni a la disponibilidad de presupuesto que los medicamentos lleguen a los pacientes: el tiempo corre en nuestra contra. Por eso proponemos un Plan nacional que garantice la financiaci\u00f3n de los medicamentos de \u00faltima generaci\u00f3n que hayan demostrado su coste-efectividad\u201d, subraya el presidente de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes, Tom\u00e1s Castillo.<\/p>\n

Es evidente que en Espa\u00f1a se producen retrasos en el acceso a los medicamentos: desde la aprobaci\u00f3n por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pueden pasar meses e incluso a\u00f1os hasta que ese medicamento llega al paciente espa\u00f1ol. Anexamos un esquema de los\u00a0pasos que da un medicamento hasta llegar al paciente<\/strong>.<\/p>\n

RETRASOS CONCRETOS EN ESPA\u00d1A<\/strong><\/p>\n

Es el caso, por ejemplo, de un f\u00e1rmaco que corrige el defecto que origina la sintomatolog\u00eda de la fibrosis qu\u00edstica (FQ): la combinaci\u00f3n ivacaftor-lumacaftor fue\u00a0aprobada por la Agencia Europea del Medicamento en noviembre de 2015<\/strong>\u00a0y est\u00e1 indicado para pacientes con dos copias de la mutaci\u00f3n F508del que afecta a un 28% del total de pacientes que tienen al menos una mutaci\u00f3n F508del, unas 500 personas con FQ en Espa\u00f1a.<\/p>\n

La\u00a0Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica<\/a><\/strong>\u00a0ha denunciado la dificultad que existe en Espa\u00f1a para el acceso a los nuevos tratamientos, algo que no ocurre en otros pa\u00edses de la Uni\u00f3n Europea, que cuentan con distintos modelos de financiaci\u00f3n. En\u00a0Escocia<\/strong>\u00a0se estableci\u00f3 una partida econ\u00f3mica espec\u00edfica por parte del Gobierno para costear los tratamientos. Por otra parte, en\u00a0Italia<\/strong>, la ley 548\/93 establece que las personas con FQ tendr\u00e1n acceso gratuito a todas aquellas medicaciones que demuestren valor terap\u00e9utico para ellas y deber\u00e1n serles suministradas siempre que su m\u00e9dico las haya prescrito con independencia de su situaci\u00f3n en cuanto a comercializaci\u00f3n en su pa\u00eds. Y en\u00a0Francia<\/strong>\u00a0tienen el sistema de acceso adelantado o autorizaci\u00f3n previa, conocido como ATU, que permite el uso de f\u00e1rmacos que a\u00fan no han completado el proceso de financiaci\u00f3n. Es el sistema que se ha utilizado para el tratamiento con ivacaftor y ahora para la combinaci\u00f3n ivacaftor-lumacaftor, permitiendo que los pacientes candidatos a estos tratamientos pudieran comenzar a utilizarlos poco despu\u00e9s de la autorizaci\u00f3n del mismo por parte de la Agencia Europea del Medicamento.<\/p>\n

A pesar de que\u00a0la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento (AEMPS) dio su autorizaci\u00f3n en julio de 2016<\/strong>\u00a0a este medicamento que podr\u00eda frenar el avance de la enfermedad en las personas con FQ a las que se les suministre, es necesaria la autorizaci\u00f3n de financiaci\u00f3n del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, hecho que a\u00fan no se ha producido.<\/p>\n

\u00c9ste no es un caso aislado: desde la\u00a0Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Enfermedades Raras<\/strong>\u00a0(FEDER)<\/a>\u00a0explican que a d\u00eda de hoy\u00a0en Europa se encuentran 95 Medicamentos Hu\u00e9rfanos (MM.HH) autorizados; en Espa\u00f1a, tan s\u00f3lo se han comercializado 53 de ellos<\/strong>, seg\u00fan datos de la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Laboratorios de Medicamentos Hu\u00e9rfanos y Ultrahu\u00e9rfanos (AELMHU). En el comunicado sobre su D\u00eda Mundial, daban\u00a0m\u00e1s detalles sobre esta situaci\u00f3n<\/a>.<\/p>\n

FEDER tambi\u00e9n ha hecho\u00a0un an\u00e1lisis del acceso a los tratamientos a trav\u00e9s del uso compasivo<\/a>: \u201cLa autorizaci\u00f3n de acceso individualizado conlleva demasiada burocratizaci\u00f3n cuando se est\u00e1 tratando una cuesti\u00f3n vital y cuando en muchas ocasiones el acceso por uso compasivo ya cuenta con una autorizaci\u00f3n condicional de la Agencia Europea del Medicamento (EMA)\u201d.<\/p>\n

\u201cLa demora en la toma de decisiones en cuanto al acceso y comunicaci\u00f3n de la misma en un caso de enfermedades graves y progresivas no es admisible. La demora acumulada y la inexistencia de tratamiento alternativo dejan en entredicho la tutela obligada de los derechos individuales del paciente y su familia\u201d, explica el\u00a0an\u00e1lisis y posicionamiento<\/a>.<\/p>\n

Hay m\u00e1s casos de retrasos en aprobaciones de tratamientos que afectan a pacientes cr\u00f3nicos, pues, una vez aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos y por la AEMPS, debe ser aprobada su financiaci\u00f3n por el Ministerio de Sanidad y tras esto y debido al traspaso de competencias en materia de Sanidad, el f\u00e1rmaco debe ser aprobado individualmente por cada una de las 17 Comunidades Aut\u00f3nomas lo que conduce a otro gran problema en el acceso a f\u00e1rmacos innovadores en Espa\u00f1a: la inequidad.<\/p>\n

Como explican desde la\u00a0Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Asociaciones de Anticoagulados (Feasan)<\/a>,<\/strong>\u00a0no tienen ning\u00fan f\u00e1rmaco a la espera de aprobaci\u00f3n, aunque hay una gran inequidad en el uso y acceso a dichos f\u00e1rmacos entre CCAA: \u201cHay comunidades en las que el acceso resulta limitado principalmente por barreras econ\u00f3micas\u201d.<\/p>\n

\u201cEs dif\u00edcil comprender estas situaciones, cuando contamos con un \u00fanico Sistema Nacional de Salud cuya\u00a0gesti\u00f3n est\u00e1 transferida pero no separada<\/strong>\u201d, asegura el presidente de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes. \u201cEs preciso asegurar el\u00a0derecho a ser atendidos en cualquier CCAA en igualdad de condiciones<\/strong>, sin cartillas sanitarias de segunda, sin regatear tratamientos o medicamentos, lo que genera una enorme inseguridad cuando nos encontramos de viaje por nuestro pa\u00eds\u201d, destaca Castillo.<\/p>\n

Estos retrasos y desigualdades no solo afectan a los tratamientos, tambi\u00e9n se da en productos sanitarios (que siguen otro procedimiento de aprobaci\u00f3n), como explican desde la Asociaci\u00f3n DEBRA-PIEL DE MARIPOSA<\/a>:\u00a0<\/strong>\u201cEn el caso de la Epiderm\u00f3lisis bullosa (o Piel de Mariposa) en ocasiones hay ap\u00f3sitos para las curas y productos espec\u00edficos que necesitan nuestros asociados que se comercializan en Europa pero tardan en llegar a Espa\u00f1a. Por ejemplo, tenemos marcas de ap\u00f3sitos que hasta hace poco no era posible conseguir a trav\u00e9s de la financiaci\u00f3n p\u00fablica en Espa\u00f1a y sin embargo se ven\u00edan usando desde hace tiempo y con muy buenos resultados en Inglaterra\u201d.<\/p>\n

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