{"id":5657,"date":"2019-03-27T13:00:57","date_gmt":"2019-03-27T13:00:57","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=5657"},"modified":"2021-05-12T12:57:39","modified_gmt":"2021-05-12T12:57:39","slug":"el-ministerio-de-sanidad-autoriza-la-financiacion-de-orkambi-y-symkevi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/el-ministerio-de-sanidad-autoriza-la-financiacion-de-orkambi-y-symkevi\/","title":{"rendered":"El Ministerio de Sanidad autoriza la financiaci\u00f3n de Orkambi y Symkevi, pero Vertex dice no a sus condiciones"},"content":{"rendered":"

27 de marzo de 2019<\/p>\n

Seg\u00fan ha notificado\u00a0el Ministerio de Sanidad a la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica, la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), en su \u00faltima reuni\u00f3n celebrada el pasado 18 de marzo, ha decidido autorizar la financiaci\u00f3n de los medicamentos Orkambi y Symkevi para personas con Fibrosis Qu\u00edstica, con\u00a0unas condiciones no\u00a0consensuadas con el laboratorio y a la espera de su respuesta.<\/p>\n

En el caso de Orkambi<\/strong> se ha autorizado la indicaci\u00f3n para ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os <\/strong>(ambos inclusive) con dos copias de la mutaci\u00f3n F508del.\u00a0Symkevi<\/strong>\u00a0(ya aprobado por la AEMPS) se ha autorizado para personas a partir de 12 a\u00f1os<\/strong> con dos copias de la mutaci\u00f3n F508del, as\u00ed como personas con una sola copia F508del m\u00e1s una de las siguientes 14 mutaciones de funci\u00f3n residual: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711 + 3A \u2192 G, S945L, S977F, R1070W , D1152H, 2789 + 5G \u2192 A, 3272-26A \u2192 G, y 3849 + 10kbC \u2192 T.<\/p>\n

Esta autorizaci\u00f3n se ha realizado bajo el modelo de pago por resultados, una opci\u00f3n que\u00a0en principio no era\u00a0del agrado del laboratorio Vertex y a la que deber\u00e1 responder si acepta o realiza alegaciones en los pr\u00f3ximos 15 d\u00edas. Nos sorprende que se haya llevado a la Comisi\u00f3n Interministerial una propuesta no consensuada previamente con el laboratorio, ya que esta no es la f\u00f3rmula habitual de proceder.<\/p>\n

Desde la Federaci\u00f3n celebramos este paso adelante por parte del Ministerio de Sanidad, ya que hasta el momento todos los acuerdos de la Comisi\u00f3n de Precios hab\u00edan sido negativos respecto a la autorizaci\u00f3n de Orkambi para mayores de 12 a\u00f1os.\u00a0Pero en caso de no recibir la aprobaci\u00f3n del laboratorio, el acuerdo de financiaci\u00f3n no podr\u00eda llevarse a cabo.<\/p>\n

Por ello, solicitamos que se sienten a consensuar las condiciones de financiaci\u00f3n cuanto antes para evitar m\u00e1s retrasos en el acceso a estos tratamientos. Apelamos a su responsabilidad para que dejen de jugar con la esperanza de las personas con FQ y sus familias, y anuncien cuanto antes un acuerdo definitivo entre las dos partes.<\/p>\n

Desde la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de FQ os iremos informando de todas las novedades que vayan surgiendo en este proceso. Seguiremos trabajando y moviliz\u00e1ndonos hasta que estos medicamentos lleguen a todas las personas que los necesitan.<\/p>\n

ACTUALIZACI\u00d3N:<\/strong><\/p>\n

Tal y como nos tem\u00edamos, el laboratorio no acepta la condici\u00f3n de pago por resultados que plantea el Ministerio de Sanidad, por lo que de momento no hay financiaci\u00f3n. Apelamos a las dos partes a que lleguen a un acuerdo lo antes posible.<\/p>\n