{"id":6308,"date":"2019-10-22T08:02:20","date_gmt":"2019-10-22T08:02:20","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=6308"},"modified":"2021-04-21T12:28:36","modified_gmt":"2021-04-21T12:28:36","slug":"la-fda-ee-uu-aprueba-el-triple-combo-de-vertex-trikafta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/la-fda-ee-uu-aprueba-el-triple-combo-de-vertex-trikafta\/","title":{"rendered":"La FDA (EE.UU.) aprueba el triple combo de Vertex: Trikafta"},"content":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprob\u00f3 ayer el uso del modulador de combinaci\u00f3n triple elexacaftor \/ tezacaftor \/ ivacaftor (Trikafta) para personas con Fibrosis Qu\u00edstica de 12 a\u00f1os en adelante que tienen al menos una copia de la mutaci\u00f3n F508del.<\/p>\n<p>Con la aprobaci\u00f3n de Trikafta, m\u00e1s del 90 por ciento de las personas con FQ podr\u00edan tener una terapia altamente efectiva para la causa subyacente de su enfermedad.\u00a0Hasta ahora, la mayor\u00eda de las personas con una sola copia de la mutaci\u00f3n F508del no ten\u00edan un tratamiento aprobado para ello.<\/p>\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos de Trikafta mostraron mejoras\u00a0importantes en las medidas clave de la enfermedad.\u00a0Las personas con dos copias de la mutaci\u00f3n F508del tuvieron un aumento del 10 por ciento en la funci\u00f3n pulmonar en comparaci\u00f3n con el tratamiento con el modulador tezacaftor \/ ivacaftor (Symdeko), y las personas con una copia de F508del tuvieron un aumento del 14 por ciento en la funci\u00f3n pulmonar en comparaci\u00f3n con el placebo.\u00a0\u00a0El tratamiento con Trikafta tambi\u00e9n dio como resultado mejoras en el cloruro de sudor, el n\u00famero de exacerbaciones pulmonares (empeoramiento de los s\u00edntomas respiratorios y la funci\u00f3n pulmonar) y el \u00edndice de masa corporal (relaci\u00f3n peso \/ altura) en comparaci\u00f3n con el placebo.<\/p>\n<p>Actualmente se est\u00e1n llevando a cabo ensayos cl\u00ednicos de Trikafta en etapas\u00a0avanzadas para ni\u00f1os con FQ de 6 a 11 a\u00f1os. Se esperan datos de ese ensayo en 2020.<\/p>\n<p>El medicamento viene con advertencias relacionadas con pruebas de funci\u00f3n hep\u00e1tica elevadas, interacciones farmacol\u00f3gicas con productos que son inductores o inhibidores de una determinada enzima hep\u00e1tica y el riesgo de cataratas.<\/p>\n<p><strong>M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-approves-new-breakthrough-therapy-cystic-fibrosis?utm_campaign=102119_PR_FDA%20approves%20new%20breakthrough%20therapy%20for%20cystic%20fibrosis&amp;utm_medium=email&amp;utm_source=Eloqua\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">Comunicado de prensa de la FDA<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20191021005792\/en\/FDA-Approves-TRIKAFTA-elexacaftortezacaftorivacaftor-ivacaftor-Treat-Underlying\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">Comunicado de prensa de Vertex Pharmaceuticals<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":{"0":"post-6308","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-tratamiento"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6308","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6308"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6308\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11341,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6308\/revisions\/11341"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6308"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6308"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6308"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}