{"id":7309,"date":"2020-11-19T10:09:04","date_gmt":"2020-11-19T10:09:04","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=7309"},"modified":"2021-04-15T13:15:10","modified_gmt":"2021-04-15T13:15:10","slug":"la-agencia-espanola-de-medicamentos-y-productos-sanitarios-amplia-la-indicacion-de-symkevi-a-partir-de-6-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/la-agencia-espanola-de-medicamentos-y-productos-sanitarios-amplia-la-indicacion-de-symkevi-a-partir-de-6-anos\/","title":{"rendered":"La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios ampl\u00eda la indicaci\u00f3n de Symkevi a partir de 6 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en su <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/boletines-aemps\/boletinMensual\/2020-3\/boletin-mensual-de-la-aemps-sobre-medicamentos-de-uso-humano-del-mes-de-septiembre-de-2020\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">bolet\u00edn de septiembre<\/a> recientemente publicado en su web, ha incluido una extensi\u00f3n de la indicaci\u00f3n en el medicamento <strong>Symkevi (tezacaftor\/ivacaftor),<\/strong> para el tratamiento de personas con Fibrosis Qu\u00edstica a partir de los <strong>6 a\u00f1os<\/strong> de edad (antes era para mayores de 12 a\u00f1os) homocig\u00f3ticos para la mutaci\u00f3n F508del o heterocig\u00f3ticos para la mutaci\u00f3n F508del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis qu\u00edstica (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A\u2192G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G\u2192A, 3272-26A\u2192G y 3849+10kbC\u2192T.<\/p>\n<p>En este mismo bolet\u00edn, la AEMPS tambi\u00e9n ha extendido la indicaci\u00f3n del medicamento <strong>Kalydeco\u00a0(ivacaftor)<\/strong> en formato granulado en sobre para beb\u00e9s a partir de <strong>4 meses<\/strong> de edad (antes era a partir de 6 meses), con una mutaci\u00f3n R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R.<\/p>\n<p>Tal y como explica la AEMPS en el bolet\u00edn, se trata de opiniones t\u00e9cnicas positivas de dicha agencia que son previas a la autorizaci\u00f3n y puesta en el mercado del medicamento, lo que suceder\u00e1 dentro de algunos meses. Una vez los medicamentos se hayan autorizado, toda la informaci\u00f3n de cada uno de ellos (desde la ficha t\u00e9cnica y prospecto, hasta sus condiciones de prescripci\u00f3n, uso y disponibilidad real en el mercado) se podr\u00e1 consultar en la web de la AEMPS, dentro de la secci\u00f3n\u00a0<a title=\"Se abre en una ventana nueva. https:\/\/cima.aemps.es\/cima\/publico\/home.html\" href=\"https:\/\/cima.aemps.es\/cima\/publico\/home.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">CIMA: Centro de Informaci\u00f3n Online de Medicamentos de la AEMPS<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":9924,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":{"0":"post-7309","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-tratamiento"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7309","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7309"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7309\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11244,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7309\/revisions\/11244"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9924"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7309"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7309"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7309"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}