La Comisi\u00f3n Europea ha aprobado una ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n para el medicamento de Vertex Pharmaceuticals, Kaftrio (ivacaftor\/tezacaftor\/elexacaftor) en combinaci\u00f3n con ivacaftor, extendiendo su uso a personas con FQ de 2 a\u00f1os en adelante con al menos una mutaci\u00f3n no de clase I en el gen CFTR.\u00a0<\/p>\n\n\n\n
La ampliaci\u00f3n de la indicaci\u00f3n permitir\u00e1 que sean tratadas todas las personas con FQ que puedan responder a estas terapias moduladoras, lo que significa que alrededor del 95-97% de las personas con fibrosis qu\u00edstica en la Uni\u00f3n Europea podr\u00edan beneficiarse de ellas. Esto representa un 15-17% m\u00e1s de personas en comparaci\u00f3n con la indicaci\u00f3n actual. El resto de las personas con FQ no responden a las terapias moduladoras al tener dos mutaciones de clase I que no producen la prote\u00edna CFTR.<\/p>\n\n\n\n
Con esta autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, el laboratorio ya puede solicitar que se incluya esta nueva indicaci\u00f3n de Kaftrio dentro del sistema nacional de salud de cada pa\u00eds de la Uni\u00f3n Europea. Esperamos que, en Espa\u00f1a, Vertex solicite su comercializaci\u00f3n para que el Ministerio de Sanidad inicie el procedimiento de financiaci\u00f3n y que pueda ser aprobado por la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM) cuanto antes.<\/p>\n\n\n\n
En pa\u00edses como Austria, Dinamarca, Irlanda, Noruega y Suecia, donde existen acuerdos de reembolso para Kaftrio, y en Alemania, donde se aplican disposiciones del sistema sanitario, se espera que las personas con FQ para las que est\u00e1 indicado obtengan acceso al tratamiento en breve.<\/p>\n\n\n\n
Desde la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Fibrosis Qu\u00edstica, celebramos esta nueva ampliaci\u00f3n que permitir\u00e1 beneficiarse de este tratamiento a muchas m\u00e1s personas con FQ y confiamos en que este proceso se realice de la forma m\u00e1s \u00e1gil posible, para frenar cuanto antes el deterioro que produce la fibrosis qu\u00edstica en su organismo.<\/p>\n\n\n\n
Actualmente, en Espa\u00f1a el medicamento Kaftrio en combinaci\u00f3n con ivacaftor est\u00e1 incluido en nuestro Sistema Nacional de Salud para el tratamiento de personas con Fibrosis Qu\u00edstica a partir de 2 a\u00f1os con al menos una copia de la mutaci\u00f3n F508del en el gen CFTR.<\/p>\n\n\n\n