{"id":75107,"date":"2025-04-30T07:27:59","date_gmt":"2025-04-30T07:27:59","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=75107"},"modified":"2025-04-30T07:28:01","modified_gmt":"2025-04-30T07:28:01","slug":"el-chmp-de-la-agencia-europea-de-medicamentos-emite-una-opinion-positiva-para-alyftrek-el-nuevo-modulador-de-vertex-que-se-administra-una-vez-al-dia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/el-chmp-de-la-agencia-europea-de-medicamentos-emite-una-opinion-positiva-para-alyftrek-el-nuevo-modulador-de-vertex-que-se-administra-una-vez-al-dia\/","title":{"rendered":"El CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos emite una opini\u00f3n positiva para Alyftrek, el nuevo modulador de Vertex que se administra una vez al d\u00eda"},"content":{"rendered":"<p>El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opini\u00f3n positiva para<strong> Alyftrek<\/strong><em> <\/em>(deutivacaftor \/ tezacaftor \/ vanzacaftor), el nuevo modulador de Vertex para el tratamiento de <strong>personas con fibrosis qu\u00edstica de 6 a\u00f1os de edad o m\u00e1s que tengan al menos una mutaci\u00f3n no clase I en el gen CFTR.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En ensayos cl\u00ednicos comparativos, deutivacaftor \/ tezacaftor \/ vanzacaftor no fue inferior en ppFEV<sub>1<\/sub>\u00a0y <strong>fue superior en comparaci\u00f3n con Kaftrio<\/strong>\u00a0(ivacaftor \/ tezacaftor \/ elexacaftor) <strong>en la reducci\u00f3n del cloruro en el sudor.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cNuestro objetivo siempre ha sido innovar continuamente para ayudar a las personas con fibrosis qu\u00edstica a vivir vidas m\u00e1s sanas y prolongadas. De aprobarse, este nuevo medicamento estar\u00eda indicado para personas con fibrosis qu\u00edstica de 6 a\u00f1os o m\u00e1s con al menos una mutaci\u00f3n no perteneciente a la clase I, lo que significa que m\u00e1s pacientes ser\u00edan elegibles para un medicamento que les acerca a niveles normales de cloruro en el sudor\u201d, afirm\u00f3 la Dra. Carmen Bozic, vicepresidenta ejecutiva de Desarrollo Global de Medicamentos y Asuntos M\u00e9dicos, y directora m\u00e9dica de Vertex.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta&nbsp;opini\u00f3n positiva, otorgada por la EMA,&nbsp;<strong>se&nbsp;enviar\u00e1 ahora a la Comisi\u00f3n Europea<\/strong>&nbsp;para que adopte una decisi\u00f3n sobre su&nbsp;autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en toda la Uni\u00f3n Europea.&nbsp;Una vez que se haya otorgado una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, se producir\u00e1 el posterior procedimiento de financiaci\u00f3n y el laboratorio Vertex podr\u00e1 solicitar la inclusi\u00f3n de Alyftrek dentro del sistema nacional de salud de cada pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Alyftrek es el primer modulador de CFTR que se toma una vez al d\u00eda.<\/strong>&nbsp;En una encuesta reciente, aproximadamente el 75 % de los m\u00e9dicos informaron que una dosificaci\u00f3n m\u00e1s conveniente es una necesidad insatisfecha muy importante para las personas con fibrosis qu\u00edstica. En concreto, las personas con fibrosis qu\u00edstica tendr\u00e1n el beneficio adicional de un r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n de una vez al d\u00eda, dada la necesidad de tomar moduladores de CFTR con alimentos que contengan grasas.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/news.vrtx.com\/news-releases\/news-release-details\/vertex-receives-chmp-positive-opinion-alyftrekr-new-once-daily\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/news.vrtx.com\/news-releases\/news-release-details\/vertex-receives-chmp-positive-opinion-alyftrekr-new-once-daily<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-april-2025\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-april-2025<\/a><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Comit\u00e9 de Medicamentos de&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":74143,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":{"0":"post-75107","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-tratamiento"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75107","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=75107"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75107\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":75109,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75107\/revisions\/75109"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/74143"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=75107"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=75107"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=75107"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}