{"id":75320,"date":"2025-07-02T07:04:35","date_gmt":"2025-07-02T07:04:35","guid":{"rendered":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/?p=75320"},"modified":"2025-07-02T07:04:37","modified_gmt":"2025-07-02T07:04:37","slug":"la-comision-europea-aprueba-el-medicamento-alyftrek-el-nuevo-modulador-de-vertex-que-se-administra-una-vez-al-dia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/la-comision-europea-aprueba-el-medicamento-alyftrek-el-nuevo-modulador-de-vertex-que-se-administra-una-vez-al-dia\/","title":{"rendered":"La Comisi\u00f3n Europea aprueba el medicamento Alyftrek, el nuevo modulador de Vertex que se administra una vez al d\u00eda"},"content":{"rendered":"<p>El laboratorio\u00a0Vertex Pharmaceuticals ha anunciado\u00a0que la Comisi\u00f3n Europea\u00a0aprob\u00f3 el pasado lunes la comercializaci\u00f3n del nuevo modulador Alyftrek (deutivacaftor\/ tezacaftor\/ vanzacaftor), para el tratamiento de\u00a0<strong>personas con fibrosis qu\u00edstica a partir de 6 a\u00f1os, que tengan al menos una mutaci\u00f3n no clase I en el gen CFTR.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Esta aprobaci\u00f3n, que llega dos meses despu\u00e9s de la opini\u00f3n positiva emitida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), hace que Alyftrek est\u00e9 disponible para aproximadamente 31.000 personas con fibrosis qu\u00edstica en toda la Uni\u00f3n Europea, representando<strong> la etiqueta m\u00e1s amplia para este medicamento a nivel mundial.\u00a0<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En ensayos cl\u00ednicos comparativos directos, Alyftrek demostr\u00f3 no inferioridad frente al tratamiento existente, Kaftrio, en mediciones de funci\u00f3n pulmonar, mientras mostraba <strong>resultados superiores en la reducci\u00f3n de los niveles de cloruro en el sudor<\/strong>, indicando una mayor mejora en la funci\u00f3n de la prote\u00edna CFTR.<\/p>\n\n\n\n<p>Las personas con FQ en Irlanda, Dinamarca y Alemania tendr\u00e1n acceso al medicamento poco despu\u00e9s de esta aprobaci\u00f3n debido a los acuerdos de reembolso existentes y las disposiciones del sistema sanitario. Vertex afirm\u00f3 que continuar\u00e1 trabajando con los organismos de reembolso en otros estados miembros de la UE para ampliar el acceso.<\/p>\n\n\n\n<p>En el caso de Espa\u00f1a, para comenzar el procedimiento de financiaci\u00f3n, <strong>Vertex debe solicitar primero la inclusi\u00f3n de Alyftrek dentro del Sistema Nacional de Salud<\/strong> presentando una propuesta econ\u00f3mica, que posteriormente ser\u00e1 debatida en la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de Medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Alyftrek es el primer modulador de CFTR que se toma una vez al d\u00eda.<\/strong>&nbsp;En una encuesta reciente, aproximadamente el 75 % de los m\u00e9dicos informaron que una dosificaci\u00f3n m\u00e1s conveniente es una necesidad insatisfecha muy importante para las personas con fibrosis qu\u00edstica. En concreto, las personas con fibrosis qu\u00edstica tendr\u00e1n el beneficio adicional de un r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n de una vez al d\u00eda, dada la necesidad de tomar moduladores de CFTR con alimentos que contengan grasas.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> <a href=\"https:\/\/news.vrtx.com\/news-releases\/news-release-details\/vertex-announces-european-commission-approval-alyftrekr-new-once\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/news.vrtx.com\/news-releases\/news-release-details\/vertex-announces-european-commission-approval-alyftrekr-new-once<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El laboratorio\u00a0Vertex Pharmaceuticals ha anunciado\u00a0que&#8230;<\/p>","protected":false},"author":22,"featured_media":75321,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":{"0":"post-75320","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-tratamiento"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75320","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=75320"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75320\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":75324,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75320\/revisions\/75324"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/75321"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=75320"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=75320"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/fibrosisquistica.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=75320"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}