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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios da su autorización al fármaco Symkevi

El fármaco Symkevi (combinación de las moléculas tezacaftor / ivacaftor), de Vertex Pharmaceuticals, ha recibido la autorización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para personas con Fibrosis Quística de 12 años de edad o más.

Está indicado para personas con dos copias de la mutación F508del, así como para personas con una sola copia F508del más una de las siguientes 14 mutaciones de función residual: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711 + 3A → G, S945L, S977F, R1070W , D1152H, 2789 + 5G → A, 3272-26A → G, y 3849 + 10kbC → T.

Además, se ha ampliado el uso de Kalydeco (ivacaftor) para poder realizar el tratamiento conjuntamente con Symkevi, que fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) el pasado mes de noviembre.

La autorización en nuestro país por parte de la AEMPS es el paso previo necesario para la financiación por parte del Ministerio de Sanidad.

 

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