La Comisión Europea ha aprobado una ampliación de la indicación para el medicamento de Vertex Pharmaceuticals, Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en combinación con ivacaftor, extendiendo su uso a personas con FQ de 2 años en adelante con al menos una mutación no de clase I en el gen CFTR.
La ampliación de la indicación permitirá que sean tratadas todas las personas con FQ que puedan responder a estas terapias moduladoras, lo que significa que alrededor del 95-97% de las personas con fibrosis quística en la Unión Europea podrían beneficiarse de ellas. Esto representa un 15-17% más de personas en comparación con la indicación actual. El resto de las personas con FQ no responden a las terapias moduladoras al tener dos mutaciones de clase I que no producen la proteína CFTR.
Con esta autorización de comercialización, el laboratorio ya puede solicitar que se incluya esta nueva indicación de Kaftrio dentro del sistema nacional de salud de cada país de la Unión Europea. Esperamos que, en España, Vertex solicite su comercialización para que el Ministerio de Sanidad inicie el procedimiento de financiación y que pueda ser aprobado por la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM) cuanto antes.
En países como Austria, Dinamarca, Irlanda, Noruega y Suecia, donde existen acuerdos de reembolso para Kaftrio, y en Alemania, donde se aplican disposiciones del sistema sanitario, se espera que las personas con FQ para las que está indicado obtengan acceso al tratamiento en breve.
Desde la Federación Española de Fibrosis Quística, celebramos esta nueva ampliación que permitirá beneficiarse de este tratamiento a muchas más personas con FQ y confiamos en que este proceso se realice de la forma más ágil posible, para frenar cuanto antes el deterioro que produce la fibrosis quística en su organismo.
Actualmente, en España el medicamento Kaftrio en combinación con ivacaftor está incluido en nuestro Sistema Nacional de Salud para el tratamiento de personas con Fibrosis Quística a partir de 2 años con al menos una copia de la mutación F508del en el gen CFTR.
Más información: https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/european-commission-approves-expanded-label-kaftrior-combination
